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MTK an medizinischen Thermometern nach PTB Leitfaden und gemäß § 14 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Wir führen die MTK an folgenden Gerätetypen durch: Infrarot-Strahlungsthermometer zur Messung im Ohr / Ohrthermometer Infrarot-Strahlungsthermometer zur Stirnmessung / kontaktlose Stirnthermometer Thermometer mit fest angeschlossenem Temperaturfühler Thermometer mit austauschbarem Temperaturfühler Basalthermometer Wir bieten die Messtechnische Kontrolle herstellerunabhängig an.

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Auch diese müssen alle 12 Monate einer Messtechnischen Kontrolle unterzogen werden. Wir sind in der Lage für unterschiedlichste Thermometer passende Aufnahmen zu fertigen. Wir verfügen über ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes QM-System für die Durchführung von Messtechnischen Kontrollen an medizinischen Thermometern und über 10 Jahre Erfahrung in dieser Tätigkeit. Die Messtechnische Kontrolle erfolgt mit modernsten Kalibrierbädern und Hohlraumstrahlern nach DIN EN ISO 80601-2-56. Unsere Referenz-Thermometer verfügen über eine DAkkS-Kalibrierung. Für jedes Thermometer wird eine Prüfprotokoll mit abschließender Bewertung erstellt und eine Marke auf dem Gerät angebracht. Aus dieser geht das Jahr für die nächste messtechnische Kontrolle hervor. Medizinprodukt Nachprüffrist gemäß MPBetreibV. medizinische Elektrothermometer 2 Jahre mit austauschbarem Temperaturfühler 2 Jahre Infrarot-Strahlungsthermometer 1 Jahr

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Prüfung der Eignung von Kalibratoren für Infrarot Thermometer für die messtechnische Kontrolle von Infrarot-Strahlungsthermometern nach PTB-Leitfaden und gemäß §14 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV). Angebot anfragen Kategorie: Umsetzung Messtechnischer Kontrollen (MTK)

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Die Untersuchung von Thermometern für den medizinischen Bereich wird durch Messtechnische Kontrollen (MTK) nach PTB Leitfaden und gemäß §14 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) durchgeführt. Mit den folgenden Informationen, können Sie die Anforderungen der Messtechnischen Kontrolle (MTK) einfach umsetzen. Durch die Messtechnische Kontrollen (MTK) wird sichergestellt, dass medizinische Thermometer die zulässige maximale Messeabweichung beziehungsweise Fehlertoleranzen einhält. Das betrifft alle medizinischen Thermometer wie zum Beispiel: allgemeine kontaktlose Fieberthermometer im medizinischen Bereich z. B. zur Messungen im Ohr oder zur Stirnmessung Pädiatrie Thermometer Infrarot Thermometer / Pyrometer No touch Stirnthermometer diverser Hersteller Basalthermometer elektrische Fieberthermometer Anforderungen Die Messtechnische Kontrolle (MTK) der medizinischen Thermometer muss regelmäßig wiederholt werden. Bei Elektrothermometern mit oder ohne austauschbaren Temperaturfühler beträgt die Nachprüffrist nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) zwei Jahre.

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Die messtechnische Kontrolle (MTK) wird in §14 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Durch die gesetzlich vorgeschriebene MTK wird festgestellt, ob das Medizinprodukt die zulässigen maximalen Messabweichungen bzw. Fehlergrenzen einhält. Die messtechnische Kontrolle wird mit kalibirierten Messgeräten durchgeführt und umfasst somit die Beurteilung der Messgenauigkeit der Medizinprodukte zum Zeitpunkt der Überprüfung. Das Gesetz schreibt eine MTK für alle in Anlage 2 der MPBetreibV genannten Medizinprodukte vor - darunter fallen Geräte wie zum Beispiel Infrarot-Thermometer, medizinische Elektrothermometer, Tretkurbelergometer oder invasive und nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Die MTK muss in regelmäßigen Abständen je nach Herstellerangabe oder abhängig vom Gerätetyp spätestens nach 1 oder 2 Jahren durchgeführt werden. Die aktuelle Version der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) mit den Geräte-abhängigen Prüffristen finden Sie hier. Die messtechnische Kontrolle gemäß §14 der MPBetreibV bieten wir an für: Medizinische Thermometer Infrarot-Thermometer Invasive Blutdruckmessgeräte Nicht-Invasive Blutdruckmessgeräte (automatisch/manuell)

12. 2018 MPBetreibV n. F. (neue Fassung) in der am 31. 2018 geltenden Fassung durch Artikel 9 V. v. 29. 11. 2018 BGBl. I S. 2034 1 Medizinprodukte, die messtechnischen Kontrollen nach § 14 Absatz 1 Satz 1 unterliegen | | Nachprüffristen in Jahren 1. 1 | Medizinprodukte zur Bestimmung der Hörfähigkeit (Ton- und Sprachaudiometer) | 1 1. 2 | Medizinprodukte zur Bestimmung von Körpertem- peraturen (mit Ausnahme von Quecksilberglas- thermometern mit Maximumvorrichtung) | 1. 2. 1 | - medizinische Elektrothermometer | 2 1. 2 | - mit austauschbaren Temperaturfühlern | 2 1. 3 | - Infrarot-Strahlungsthermometer | 1 1. 3 | Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung | 2 1. 4 | Medizinprodukte zur Bestimmung des Augeninnendrucks (Augentonometer) | 2 1. 5 | Therapiedosimeter bei der Behandlung von Patienten von außen | 1. 5. 1 | mit Photonenstrahlung im Energiebereich bis 1, 33 MeV | | - allgemein | 2 | - mit geeigneter Kontrollvorrichtung, wenn der Betreiber in jedem Messbereich des Dosimeters mindestens halbjährliche Kontrollmessungen ausführt, ihre Ergeb- nisse aufzeichnet und die bestehenden Anforderungen erfüllt werden | 6 1.

Wir sind seit vielen Jahren ein autorisierter Servicepartner von boso, Erka und Welch Allyn. Unser umfangreiches Kleinteilelager ermöglicht uns, falls nötig eine schnelle Reparatur Ihres Blutdruckmessgerätes mit original Ersatzteilen. Ihre Blutdruckmessgeräte können Sie jederzeit ohne Terminabsprache zu uns einsenden. Eine MTK vor Ort in Ihrer Einrichtung ist nach Rücksprache möglich. Wir verfügen über ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes QM-System für die Durchführung von Messtechnischen Kontrollen an Blutdruckmessgeräten. Das Einsenden der Geräte über unseren DHL-Retourenlink berechnen wir Ihnen pauschal mit 5, 90 € / Paket bis 31, 5 kg. Die RR-Geräte verlassen schon innerhalb von 72 Stunden wieder geprüft unser Haus und werden Ihnen i. d. R. innerhalb von 1-2 Werktagen von DHL zugestellt. Unser besonderer Service! Leihgeräte für die Dauer der MTK Ab sofort können sich unsere Kunden bis zu 20 aneroide Blutdruckmessgeräte leihweise zusenden lassen, um für die Dauer der Messtechnischen Kontrolle (MTK) der eigenen RR-Geräte in unserem Hause ausgerüstet zu sein.

Thursday, 1 August 2024