Selbstinspektion In Der Apotheke Video
Am Anfang sollten die Inspektion in kürzeren Abständen durchgeführt werden, die später verlängert werden können. In kritischen Bereichen, die Mängel aufgewiesen haben, sollte eine Selbstinspektion in der Apotheke häufiger erfolgen, bis diese vollkommen beseitigt sind. Die Checkliste für die Revision in der Apotheke sollte folgende 5 Aspekte abdecken und die daraus resultierenden Fragen beantworten können: Räumlichkeiten und Einrichtungen Sind räumliche Veränderungen seit der letzten Revision vorgenommen worden? Wurden die Änderungen der zuständigen Behörde gemeldet? Sind ausreichend Plätze für Einzelberatungen bzw. Handverkaufstische vorhanden? Wird der erforderliche Anspruch an eine Rezeptur erfüllt? Personal Liegen alle Berufszertifikate vor? Sind die Kompetenz- und Arbeitsbereiche des Personals nach den gesetzlichen Vorgaben unterteilt? Liegen Dienst- und Vertretungspläne vor? Ist nach den Einsatzplänen die ständige Anwesenheit eines Apothekers gesichert? Ausstattung Sind die empfohlenen und vorgeschriebenen wissenschaftlichen Hilfsmittel vorhanden?
Selbstinspektion In Der Apotheke
Ist die Dokumentation von der dazu autorisierten Person abgezeichnet? Ist eine Regelung zur Sicherung/ Archivierung der Dokumentation getroffen? Ist sichergestellt, dass die Auf- bewahrungsfristen eingehalten werden? Herstellung Werden Ausgangsstoffe/Primärpackmittel bei Vorliegen eines anerkennungsfähigen Prüfzertifikates auf Identität geprüft? Werden ausschließlich zertifizierte Primärpackmittel bezogen? Sind die Prüfzertifikate valide und von berechtigten Personen oder Einrichtungen ausgestellt? Sind Prüfvorschriften vorhanden? Liegen zur Herstellung von Rezepturen/Defekturen Herstellungsanweisungen vor? Werden die Herstellungen dokumentiert? Es ist nicht erforderlich, dass der Apothekenleiter die Selbstinspektion persönlich durchführt. Er kann damit auch geeignete Mitarbeiter aus dem spezifischen Bereich, zum Beispiel PKA für die Warenwirtschaft und PTA für die Prüfung und Herstellung, beauftragen. Auf der Basis des erstellten Berichts zum Ist-Zustand werden die festgestellten Mängel in Abhängigkeit von deren Auswirkung auf die Qualität der Dienstleistung klassifiziert und die notwendigen Korrekturmaßnahmen eingeleitet.
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Eine SOP zur Durchführung von Selbstinspektionen kann auf der ZL-Website unter heruntergeladen werden. /
Lumiformist eine leistungsfähige Inspektionsapp, die Apotheken hilft, Mängel zu erkennen und Prozesse zu verbessern, bevor die Auditoren eintreffen. So werden kostspielige Rückbuchungen und strafrechtliche Ermittlungen vermieden. Digitalisiere Checklisten und interne Prozesse mit Lumiform: Der flexible Formular-Baukasten hilft dir jede individuelle Papierliste innerhalb weniger Minuten in digitale Checklisten umzuwandeln. Generiere Echtzeit-Daten über interne Prozesse. Damit wird Qualität und Sicherheit messbar gemacht und du kannst anhand von Daten stetig Prozesse optimieren. Bekomme einen Überblick über alles was vor Ort geschieht. Reports werden automatisch erstellt - das spart die komplette Nachbereitung. Spare Zeit durch die einfachere Analyse aller Daten und schnellere Identifizierung von Bereichen, die deine Aufmerksamkeit benötigen. Die sehr einfache Bedienung bietet keinen Spielraum für Fehler für Prüfer vor Ort. Die App bietet weniger Komplexität beim Dokumentieren oder Ausfüllen von Checklisten als komplizierte Papier- oder Excel-Listen.